page_banner

Ang Pentasmart Nakadaog sa ISO13485 Medical Device Management System Certification

Maayong balita! Kaniadtong Oktubre 16, 2020, ang Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd nakadaog ISO13485 medical device management system certification.

Ang bug-os nga ngalan sa ISO13485: 2016 nga sumbanan mao ang Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, nga giumol sa SCA / TC221 Technical Committee on quality management ug general requirements standardization sa medical devices, kaylap nga gigamit sa kalibutan. Ang ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 sagad nga gigamit ingon mga kinahanglanon sa sistema sa kasiguruhan sa kalidad sa Estados Unidos, Canada ug Europe. Ang pagtukod sa sistema sa pagsiguro sa kalidad sa medikal nga aparato gibase sa kini nga mga sumbanan. Kung ang mga medikal nga aparato gusto nga mosulod sa mga merkado sa lainlaing mga nasud sa North America, Europe o Asia, kinahanglan nga sundon nila ang katugbang nga mga regulasyon.

Niining higayona, nakuha sa Pentasmart ang sertipikasyon, nga labi nga nagpauswag sa lebel sa pagdumala sa negosyo ug nagsiguro sa lebel sa kalidad sa mga produkto, sa ingon nagdugang ang pagkapopular sa negosyo, gipauswag ang kakompetensya sa mga produkto, giwagtang ang mga babag sa pamatigayon ug nakuha ang pass sa pagsulod ang internasyonal nga merkado.

1

Oras sa pag-post: Dis-04-2020